看一粒藥,如何從海洋深處走來
新華社濟南9月16日電(記者李志浩)一粒藥,最初可能只是一片生長在海裏的海藻。
在山東青島,一種從極地褐藻中“走出來”的海洋1類新藥BG136,正開展聯用IND申報。從一株海藻,到一個活性化合物,再到臨床試驗,該候選新藥歷經20餘年研發,正一步步向臨床應用邁進。
作為全國海洋科研資源最集中的城市之一,青島“向海問藥”已有40多年。1985年,我國首個現代海洋藥物——藻酸雙酯鈉(PSS)問世;2019年,原創抗阿爾茨海默病新藥甘露特鈉(GV-971)獲批有條件上市。這兩款原創海洋藥物均源自青島。
在青島海洋生物醫藥研究院,兩名研究人員在實驗室外交流。新華社記者 李紫恒 攝
今年5月,自然資源部等8部門聯合印發的《關於加快海洋藥物和功能製品高品質發展的指導意見》明確提出,“支援山東以青島為核心打造國際知名的‘藍色藥庫’創新研發和藍色健康産業發展聚集區”。
“一款海洋創新藥從發現到上市,往往需要十多年甚至更久。”青島海洋生物醫藥研究院執行院長張棟華説,許多海洋天然産物結構複雜,分離純化和結構解析難度很高。
困難背後,卻是巨大的開發價值。
不少海洋生物長期生活在高鹽、低溫、高壓等特殊環境中,形成大量陸地生物不具備的獨特活性物質。一旦突破相關技術,一條魚、一隻蝦、一片海藻甚至加工後原本價值有限的蟹殼,都可能成為藥物、醫用材料等創新産品的原料,成為高附加值産業的起點。
青島琛藍健康産業集團高級副總裁、監事會主席的孫斌,始終難忘19年前那趟從濟南開往青島的大巴車:車輛駛離他熟悉的內陸,向海而行,面前一片未知……
“初到青島,我們人生地不熟。”孫斌説,當地政府給予企業落地支援,中國海洋大學科研人員幫助協調辦公場所,並將海洋生物醫藥科研成果及生産工藝向企業開放,用於産業化探索。
青島海洋生物醫藥研究院展廳內展示的部分藥物樣品。新華社記者 李紫恒 攝
自此,企業持續開發殼寡糖、海參肽、蛤蜊活性成分等海洋健康産品,並逐步向醫療器械、藥物研發延伸,如今銷售額已突破20億元。
一隻南極磷蝦的價值,也在青島不斷被挖掘。
“2018年,我們剛成立時,只有一間辦公室,隨著業務發展,從2間到3間,再到一整層、兩整層……”逢時(青島)海洋科技股份有限公司高級副總裁劉晶説,逢時公司成立時,南極磷蝦油在國內還是相對陌生的品類。那時候,每個月虧掉的錢,差不多能買一輛豪華轎車。
企業前3年總共只賣出數噸磷蝦油。如今,産品已銷往28個國家和地區,在國內市場處於領先地位。企業也不再滿足於做營養食品,正繼續向藥用輔料、創新藥等産業鏈高端延伸。
一條從科研端通向産業端的海洋藥物轉化鏈條,也正在青島加快形成。
成立於2013年的新型研發機構——青島海洋生物醫藥研究院,專注海洋1類創新藥研發,目前已儲備30余個海洋候選藥物。為進一步加速成果轉化,青島國信集團推動旗下國信制藥與研究院形成緊密的協同創新機制:研究院重點開展前端靶點、新分子發現和候選藥物培育,成熟項目由國信制藥接續推進臨床試驗和産業化。
“現在我們雙方分工明確、高效配合,成熟一個簽約一個。”青島國信制藥有限公司研發中心副總裁陳陽生告訴記者,包括BG136在內的多個海洋候選藥物正在推進臨床開發和成果轉化。
這是記者在青島海洋生物醫藥研究院拍攝的免疫抗腫瘤海洋1類新藥“注射用”BG136。新華社記者 李紫恒 攝
目前,青島已形成以海洋創新藥為引領,海洋生物製品、海洋功能製品、海洋生物材料和特殊醫學用途産品協同發展的“1+4”産業體系,産業年産值突破400億元。
從一片海藻裏尋找活性分子,到一隻磷蝦不斷向産業鏈高端延伸,再到科研成果從實驗室進入臨床和生産線,山東正以青島為核心,把海洋資源優勢加快轉化為科技優勢和産業優勢。